網(wǎng)友解答: 1、加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設 構建一套完整的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系。在體系導向下，讓監(jiān)測管理與產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)質(zhì)量管理工作密切結合起來，進一步提升監(jiān)測效果，此外，監(jiān)管

1、加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設

構建一套完整的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系。在體系導向下，讓監(jiān)測管理與產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)質(zhì)量管理工作密切結合起來，進一步提升監(jiān)測效果，此外，監(jiān)管部門與衛(wèi)生部門則應該加強溝通協(xié)調(diào)，不斷健全監(jiān)測網(wǎng)絡與通報體系。

2、 重視相關人才培養(yǎng)

全面提升監(jiān)管水平并組建高水平監(jiān)管團隊。首先，監(jiān)管工作人員需要全面學習法律法規(guī)，并對學習經(jīng)驗進行概況總結，與實際情況相結合，充分利用多樣化方式加強法律和法規(guī)的學習。在確保學習時間充足的基礎上，需要主動宣傳并普及醫(yī)療器械法規(guī)與規(guī)章內(nèi)容，有效增強自身法律意識并依法對個人行為規(guī)范。

3、 引進信息管理系統(tǒng)

引進科進醫(yī)療安全不良事件管控平臺，通過多年運作以及全國多家醫(yī)院客戶多年來的總結反饋進行了系統(tǒng)優(yōu)化升級，更能滿足用戶需求。同時，平臺還預存了符合國家三甲、JC|等資質(zhì)評審要求的事件模版，以及吸收了中國大陸、香港、臺灣等地區(qū)對不良事件的管理精髓，要素齊全，預設項詳盡，可對護理、藥品、器械、感染、輸血、意外、后勤保障、信息安全、消防、生物、工程、質(zhì)量安全等各類事件進行上報管理，支持 “自定義模板+結構化”，滿足未來更多事件類型擴展，具有極高的權威性和指導性，可以幫助醫(yī)院快速有效地實現(xiàn)科學規(guī)范的管理。

我國醫(yī)療器械才30來年的發(fā)展，國外已經(jīng)幾百年得發(fā)現(xiàn)了，醫(yī)療企業(yè)不斷科研，不斷革新，才能生產(chǎn)出好的設備