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gmp文件復審計劃怎么寫(gmp復核是指什么?)

GMP文件的復審是什么意思?GMP文件的審核是風險管理的一項措施,避免文件與操作和規(guī)定不一致。gmp復核是指什么?(1)有稱重間,稱重時復查;②沒有單獨的稱重間。制備液體前稱重并重新檢查。第一種情況,

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GMP文件的復審是什么意思?

GMP文件的審核是風險管理的一項措施,避免文件與操作和規(guī)定不一致。

gmp復核是指什么?

(1)有稱重間,稱重時復查;②沒有單獨的稱重間。制備液體前稱重并重新檢查。

第一種情況,使用前要復檢(喂食時)。復檢單可用于復檢包裝的完整性和標有收件人數(shù)的標簽內(nèi)容,也可加入計量復檢(投料時再次稱重計量)。第二種情況,沒有其他解釋。稱重復核記錄的設(shè)計根據(jù)實際情況確定,以確??勺匪菪浴?/p>

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GMP標準(良好生產(chǎn)規(guī)范)是確保在規(guī)定質(zhì)量下連續(xù)生產(chǎn)藥品的體系。