網(wǎng)友解答: 上海華廈投資表示，申請辦理體外試劑類許可證的步驟主要是：首先，申請人需要向擬辦企業(yè)所在地的省、直轄市的藥品監(jiān)督管理局提出申請，并準(zhǔn)備齊全所需材料；第二，藥監(jiān)管局會對申請人提出

上海華廈投資表示，申請辦理體外試劑類許可證的步驟主要是：首先，申請人需要向擬辦企業(yè)所在地的省、直轄市的藥品監(jiān)督管理局提出申請，并準(zhǔn)備齊全所需材料；第二，藥監(jiān)管局會對申請人提出的申請進(jìn)行初步處理，如果材料準(zhǔn)備齊全且符合法定形式，或者按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申請人受理通知書；第三，藥品監(jiān)督管理局還在受理之日起的30個(gè)工作日內(nèi)對申報(bào)材料進(jìn)行審查，做出是否同意籌建的決定，并會書面通知申請人；第四，申請人完成籌建后，向藥監(jiān)管局提出驗(yàn)收申請并提供補(bǔ)充材料；第五，藥監(jiān)管局收到驗(yàn)收申請起的30個(gè)工作日內(nèi)會組織驗(yàn)收，做出是否發(fā)給體外試劑類許可的決定。