隨著新版GSP的要求，藥品批發(fā)企業(yè)需要嚴(yán)格按照管理制度和操作規(guī)程來進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以確保記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。此外，藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)將審核合格的供貨單位、購貨單位及經(jīng)營

隨著新版GSP的要求，藥品批發(fā)企業(yè)需要嚴(yán)格按照管理制度和操作規(guī)程來進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以確保記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。此外，藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)將審核合格的供貨單位、購貨單位及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫并有效運(yùn)用。對(duì)于計(jì)算機(jī)軟件而言，有三個(gè)基本原則需要滿足。

1. 合法性原則

首先，藥店軟件藥精靈能夠控制供應(yīng)商、供應(yīng)商業(yè)務(wù)員和客戶的經(jīng)營范圍，同時(shí)防止超范圍經(jīng)營。這意味著軟件可以限制不符合規(guī)定范圍的經(jīng)營行為。其次，軟件可以進(jìn)行各種證照及授權(quán)期限的管理，例如商品效期管理，實(shí)現(xiàn)超期鎖定控制。通過這些功能，藥店軟件能夠確保藥品批發(fā)企業(yè)在經(jīng)營過程中符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。

2. 真實(shí)性原則

藥店軟件藥精靈要求各種質(zhì)量基礎(chǔ)資料的變更能夠體現(xiàn)變更記錄，以便于追溯整個(gè)過程。首先是時(shí)間保護(hù)，即與業(yè)務(wù)相關(guān)的各種單據(jù)和記錄的操作時(shí)間不允許修改，這樣可以確保記錄的真實(shí)性。其次是賬戶管理，每個(gè)操作人員必須擁有獨(dú)立的用戶名和密碼，并通過密碼或指紋等形式進(jìn)入系統(tǒng)，以確保操作員的真實(shí)性。另外，日志管理也是重要的一環(huán)，所有進(jìn)入單據(jù)的操作都需要有日志記錄，從而保證記錄的真實(shí)性。最后，各種業(yè)務(wù)記錄不允許直接修改，而應(yīng)通過操作流程變更來實(shí)現(xiàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的更改，以方便記錄的追溯。

3. 可運(yùn)行性原則

藥店軟件藥精靈要求各種業(yè)務(wù)過程記錄不是“錄入、引入”形成的，而是在運(yùn)行過程中自動(dòng)生成的。同時(shí)，質(zhì)量基礎(chǔ)資料設(shè)置后，軟件可以實(shí)現(xiàn)采購、驗(yàn)收入庫、銷售、出庫復(fù)核、養(yǎng)護(hù)檢查等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)上下業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)和控制，形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)。例如，采購收貨以采購訂單為依據(jù)，采購驗(yàn)收以采購訂單和采購收貨為依據(jù)，銷售出庫復(fù)核記錄以銷售記錄為依據(jù)，出庫運(yùn)輸記錄以出庫復(fù)核記錄為依據(jù)等。這樣的設(shè)計(jì)使得藥店軟件能夠更好地滿足新版GSP的要求。