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產(chǎn)品組裝及包裝的注意事項 說明書和包裝是如何規(guī)定的?

說明書和包裝是如何規(guī)定的?醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識必須用中文書寫,可以附其他文字。使用漢語應(yīng)當符合國家通用語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置明確標注,并取得醫(yī)

說明書和包裝是如何規(guī)定的?

醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識必須用中文書寫,可以附其他文字。使用漢語應(yīng)當符合國家通用語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置明確標注,并取得醫(yī)療器械注冊證。中的產(chǎn)品名稱是一致的。醫(yī)療器械有商品名稱的,可以在說明書、標簽和包裝標識中同時標注商品名稱,但應(yīng)當與醫(yī)療器械注冊證書標注的商品名稱一致。產(chǎn)品名稱和商品名稱同時標注時,應(yīng)當分支,不得合寫,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當產(chǎn)品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。醫(yī)療器械名稱中不得使用夸大或者斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語,不得違反其他法律法規(guī)的規(guī)定。

1.醫(yī)療器械說明書應(yīng)當符合國家標準或者行業(yè)標準的相關(guān)要求,一般應(yīng)當包括以下內(nèi)容: (一)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、和售后服務(wù)單位;(3)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》號(第一類醫(yī)療醫(yī)療器械除外),醫(yī)療器械注冊證號;(4)、產(chǎn)品標準編號;⑸、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;[6]、禁忌癥、注意事項及其他需要警示或提示的內(nèi)容;一、醫(yī)療器械標簽中使用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容。解釋;(8)安裝和使用說明或圖表;⑼、產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法,特殊貯存條件和方法;⑽.限制使用的產(chǎn)品,應(yīng)當標明有效期;⑾.產(chǎn)品標準中規(guī)定的應(yīng)在手冊中注明的其他內(nèi)容。

2.醫(yī)療器械的標簽和包裝標識一般應(yīng)當包括以下內(nèi)容: (一)產(chǎn)品名稱、型號和規(guī)格;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址和;(3)、醫(yī)療器械注冊證號;(4)、產(chǎn)品標準編號;⑸、產(chǎn)品生產(chǎn)日期或批號(序列號);⑹、電源連接條件,輸入電源;(七)限制使用的產(chǎn)品,應(yīng)當標明有效期;(八)根據(jù)產(chǎn)品特點應(yīng)當標注的圖形、符號及其他相關(guān)內(nèi)容。

3.醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標簽不得含有下列內(nèi)容: (一)含有表示功效的斷言或者保證,如 "最佳療效 ", "保證治愈, "保證治愈, "即時效果和和 "沒有任何毒副作用(2)包含 "最高科技與技術(shù), "最學習 ", "最先進的 "和 "最好的 "以及其他絕對的語言和表達;(3)、注明治愈率或有效率;(4)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較;(5)包含 "保險公司, "無效退款和其他承諾語言;⑹、使用任何單位或者個人的姓名、形象作為證明或推薦;(七)含有使人感覺患了某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述的;(八)法律法規(guī)禁止的其他內(nèi)容?!陨腺Y料由蓋世君報提供由醫(yī)藥信息咨詢機構(gòu)提供

機械裝配的基本內(nèi)容?

機械裝配工是機械廠流水線上的工人,每個基本工序都是單獨為工人完成的,可以簡化單位工作量,但增加了工作強度和效率。每個公司的運營模式和規(guī)模都不一樣,機械裝配工的工作內(nèi)容也略有不同。機械裝配工的主要工作內(nèi)容和崗位責任如下:

1、按照作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)質(zhì)量標準,進行零件組裝;

2、成品運行調(diào)試和檢驗,產(chǎn)品包裝和交付;

3、安全生產(chǎn)和防止各種違章操作;

4、檢查工序質(zhì)量,如實填寫當班首檢記錄和工序流程卡。

5.認真貫徹質(zhì)量方針,努力實現(xiàn)質(zhì)量目標,按照過程控制程序和作業(yè)指導(dǎo)書進行現(xiàn)場操作,確保產(chǎn)品滿足客戶要求。

6、嚴把質(zhì)量關(guān),不合格的零部件不投入裝配,不合格的空調(diào)制冷零部件裝配后不銷售,不流入下道工序,不合格的成品不出廠。

7.認真貫徹自我檢查、自我分析、自我控制的三自精神,不斷提高自我控制能力,使技術(shù)精益求精,確保生產(chǎn)出讓所有客戶滿意的產(chǎn)品。