網(wǎng)友解答: 一，醫(yī)療器械行業(yè)壁壘1、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備涉及聲學(xué)、電子學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、傳感技術(shù)、計(jì)算機(jī)及數(shù)字技術(shù)、圖像處理等技術(shù)領(lǐng)域，是

一，醫(yī)療器械行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備涉及聲學(xué)、電子學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、傳感技術(shù)、計(jì)算機(jī)及數(shù)字技術(shù)、圖像處理等技術(shù)領(lǐng)域，是理、工、醫(yī)等學(xué)科互相滲透的高科技產(chǎn)品。由于醫(yī)療器械的使用會(huì)直接影響到病人的健康和生命安全，產(chǎn)品的安全性能需要獲得較高的保證。除安全性的考量外，產(chǎn)品的有效性、準(zhǔn)確性和長(zhǎng)期的可靠性也必須得到保證。只有通過(guò)持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。新進(jìn)入者很難快速獲得可靠的產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)和大規(guī)模的臨床數(shù)據(jù)積累。

2、人才壁壘

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期在縮短，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升，成熟企業(yè)已擁有高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn)，能夠跟上甚至帶領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新，新進(jìn)入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴(kuò)大。此外，經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員和專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。

3、渠道壁壘

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的選擇十分慎重，尤其是對(duì)安全性要求最高的Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，除質(zhì)量、價(jià)格的考量外，服務(wù)質(zhì)量和品牌的信任度至關(guān)重要。先進(jìn)入市場(chǎng)的成熟企業(yè)可以憑借對(duì)市場(chǎng)的深刻認(rèn)識(shí)控制渠道，擠壓新進(jìn)入者的生存空間，還可以在品牌獲得認(rèn)可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴(kuò)充自身新產(chǎn)品的市場(chǎng)。

面對(duì)品牌知名度較高的成熟企業(yè)時(shí)，新進(jìn)入者很難迅速打開局面。

4、市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械涉及人的生命健康，國(guó)家對(duì)相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售都有嚴(yán)格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的前置許可后，產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證書，注冊(cè)條件要求較高并且耗時(shí)較長(zhǎng)，Ⅱ類產(chǎn)品取得證書一般耗時(shí) 6 個(gè)月，Ⅲ類產(chǎn)品則需要 12 個(gè)月以上。產(chǎn)品出口國(guó)外一般需要取得歐盟的 CE 認(rèn)證或者美國(guó)FDA 許可。此外，醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分散，未來(lái)產(chǎn)業(yè)政策會(huì)向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，新進(jìn)入者將面臨更多的障礙。

二，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1 、企業(yè)間并購(gòu)整合愈加頻繁

隨著醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型醫(yī)療器械企業(yè)間的并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁。近年來(lái)醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達(dá)上百億美元，這一趨勢(shì)從整體上導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化，企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

2 、產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進(jìn)入門檻較高。產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性和高投入性必然需要高回報(bào)率來(lái)支撐，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用的高投入必然導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品的高附加值。

3 、信息化帶動(dòng)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化將逐漸成為今后醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，且該趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備需求的增長(zhǎng)。加之 IT 技術(shù)的發(fā)展及其與醫(yī)療技術(shù)的結(jié)合，使許多新的醫(yī)療方法應(yīng)運(yùn)而生，這給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)空間。

4 、產(chǎn)品由中低端向高端轉(zhuǎn)化

隨著與國(guó)外先進(jìn)企業(yè)的交流和學(xué)習(xí)的日益密切，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的聯(lián)系將更加緊密，這對(duì)中國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響，促使中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端產(chǎn)品向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

5 、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊

醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)將由過(guò)去的重?cái)?shù)量、重產(chǎn)量逐步向重質(zhì)量、重品牌方向轉(zhuǎn)變，未來(lái)商業(yè)市場(chǎng)的格局也將發(fā)生根本性的轉(zhuǎn)變。國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，90%以上產(chǎn)品為國(guó)外品牌，健康需求迅速發(fā)展與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極度不相適應(yīng)。為改善這一現(xiàn)狀，2015 年 10 月 30 日，國(guó)家工信部發(fā)布《重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖(2015 年版)》，明確了包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的十大領(lǐng)域及 23 個(gè)重點(diǎn)發(fā)展方向。高性能醫(yī)療器械的技術(shù)路線圖，包括短期/長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)、發(fā)展重點(diǎn)、示范工程、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)及戰(zhàn)略支撐保障。

此外，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和大型醫(yī)用設(shè)備配備、公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和器械要求等，都將加快推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化工作，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的騰飛。

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醫(yī)療器械的門檻是會(huì)越來(lái)越好的，未來(lái)這個(gè)行業(yè)一定會(huì)形成細(xì)分領(lǐng)域的寡頭競(jìng)爭(zhēng)和綜合領(lǐng)域的多頭競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，理由如下:

醫(yī)療器械涉及的門類可以的較多，比如人體工學(xué)，生物學(xué)，基因密碼學(xué)，機(jī)械原理，電子學(xué)等等，多學(xué)科的綜合勢(shì)必要求企業(yè)爭(zhēng)奪各領(lǐng)域的頂尖人才，尤其是跨越了的優(yōu)秀人才，而人才的儲(chǔ)備和培養(yǎng)又要求企業(yè)有足夠的可持續(xù)資金投入，那么，對(duì)于現(xiàn)階段目標(biāo)規(guī)劃清晰，現(xiàn)金流和未來(lái)現(xiàn)金流充足的醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)問(wèn)題可以很好的解決;

另一個(gè)問(wèn)題，醫(yī)療器械的研發(fā)分為高中低三個(gè)層級(jí)，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，已經(jīng)成為龍頭的企業(yè)，未來(lái)被競(jìng)爭(zhēng)的可能性會(huì)越來(lái)越低，這就會(huì)成就到領(lǐng)域的寡頭競(jìng)爭(zhēng)，因?yàn)樾逻M(jìn)入者想要發(fā)起挑戰(zhàn)所要付出的資金成本和研發(fā)成本以及機(jī)會(huì)成本巨大，而終端產(chǎn)品目前已經(jīng)成為龍頭類別的企業(yè)來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)和細(xì)分領(lǐng)域的多頭競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì);

再有，國(guó)家在醫(yī)療器械審核方面，對(duì)于同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的審核力度以及批文簽發(fā)速度，一定程度上會(huì)從政策層面做出篩查;

最后就是消費(fèi)者層面，已推入市場(chǎng)，經(jīng)歷了消費(fèi)者使用和各醫(yī)院科室，醫(yī)生檢驗(yàn)的醫(yī)療器械，這個(gè)時(shí)候的消費(fèi)者品牌門檻自然會(huì)提升，消費(fèi)者的心理護(hù)城河會(huì)逐步建立，新進(jìn)入者將很難突破。

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