質(zhì)量管理體系文件？有效的質(zhì)量管理體系文件有：1.記錄要求(必須滿足)質(zhì)量管理體系要求的文件應(yīng)得到控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)按質(zhì)量管理體系4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制成文的程序，以規(guī)定以下方

質(zhì)量管理體系文件？

有效的質(zhì)量管理體系文件有：

1.記錄要求(必須滿足)

質(zhì)量管理體系要求的文件應(yīng)得到控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)按質(zhì)量管理體系4.2.4的要求進(jìn)行控制。

應(yīng)編制成文的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

a)文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保其充分和適當(dāng)；為確保文件的充分性和適宜性，在文件發(fā)布前對(duì)其進(jìn)行批準(zhǔn)。

b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次批準(zhǔn)；

c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；

d)確保在使用場(chǎng)所能獲得適用文件的相關(guān)版本；

e)確保文件保持清晰，易于識(shí)別；

f)確保組織為策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系而確定的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

g)防止無(wú)效文件的非預(yù)期使用。如果因任何原因保留了無(wú)效文件，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

2.記錄控制(必須滿足)

為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)的記錄應(yīng)受到控制。

應(yīng)組織形成文件的程序，以規(guī)定記錄的識(shí)別、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需的控制。

記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索。

質(zhì)量管理體系的一般要求：

組織應(yīng)該：

a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用；

b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c)確定確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

d)確保能獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；

e)監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過(guò)程；

f)實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。

組織應(yīng)確保對(duì)組織選擇的任何影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程進(jìn)行控制。這種外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。

注：上述質(zhì)量管理體系要求的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。

注：外包過(guò)程被組織認(rèn)為是質(zhì)量管理體系所要求的，但被選擇由組織的外部方實(shí)施。

注3:確保外包過(guò)程的控制并不能免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。外包過(guò)程控制的類型和程度會(huì)受到以下因素的影響：

a)外包過(guò)程對(duì)組織提供符合要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；

b)外包過(guò)程控制的共享程度；

c)通過(guò)應(yīng)用“采購(gòu)過(guò)程控制”實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。