網(wǎng)友解答: 醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多、技術特點復雜、組成結構差異大，規(guī)范命名難度大，要實現(xiàn)對每一個具體產(chǎn)品的規(guī)范命名，需要建立一套以“規(guī)則-術語-數(shù)據(jù)庫”為架構的醫(yī)療器械命名系統(tǒng)?！　　兑?guī)則

醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多、技術特點復雜、組成結構差異大，規(guī)范命名難度大，要實現(xiàn)對每一個具體產(chǎn)品的規(guī)范命名，需要建立一套以“規(guī)則-術語-數(shù)據(jù)庫”為架構的醫(yī)療器械命名系統(tǒng)?！　　兑?guī)則》主要明確了通用名稱命名的基本原則、內(nèi)容要求、結構組成及禁用詞等，對現(xiàn)有產(chǎn)品名稱中不符合基本原則和夸張絕對等內(nèi)容進行規(guī)范，重點解決當前名稱相對混亂、誤導識別等問題，是命名工作的統(tǒng)領。依據(jù)規(guī)則，分領域?qū)诵脑~和特征詞制定術語，形成術語“字典”，對通用名稱層次、角度、詞序及技術用語等進行系統(tǒng)規(guī)范，解決現(xiàn)有名稱中不標準、不系統(tǒng)等問題，是命名工作的技術支持。根據(jù)產(chǎn)品特點，選擇適宜的術語，組合生成通用名稱，匯總形成通用名稱數(shù)據(jù)庫，是命名工作的具體落地。根據(jù)技術發(fā)展適時對術語和數(shù)據(jù)庫進行更新，逐步形成一個科學規(guī)范高效的醫(yī)療器械動態(tài)命名體系?！　♂t(yī)療器械命名與分類和編碼共同構成醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎。命名解決產(chǎn)品是什么的問題，分類解決產(chǎn)品風險問題，標識編碼解決產(chǎn)品的唯一性識別和追溯問題，三者相互關聯(lián)，在醫(yī)療器械全程監(jiān)管中發(fā)揮重要作用。