什么是可穿戴醫(yī)療器械?
網(wǎng)友解答: 要了解什么是可穿戴醫(yī)療企業(yè),首先應(yīng)明確其定義范圍;可穿戴醫(yī)療器械要滿足兩個條件:1.可穿戴;2.醫(yī)療器械。可穿戴技術(shù):可穿戴技術(shù)主要指能直接穿戴在身上、或是整合進(jìn)用戶的衣服或
要了解什么是可穿戴醫(yī)療企業(yè),首先應(yīng)明確其定義范圍;可穿戴醫(yī)療器械要滿足兩個條件:1.可穿戴;2.醫(yī)療器械。
可穿戴技術(shù):
可穿戴技術(shù)主要指能直接穿戴在身上、或是整合進(jìn)用戶的衣服或配件的科學(xué)技術(shù);
醫(yī)療器械:
醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:
(一)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;
(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補償;
(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);
(四)妊娠控制。
滿足上述兩個條件的設(shè)備/設(shè)施我們可以稱之為可穿戴醫(yī)療器械。
我們生活中常見的一些智能手環(huán),雖然滿足第一條要求,屬于可穿戴設(shè)備,但是其功能不符合第二條的要求,所以不屬于可穿戴醫(yī)療器械;
另外,一些可穿戴設(shè)備雖聲稱為非可穿戴醫(yī)療器械,但是其卻具有上述第二條的功能,這些可穿戴設(shè)備其實已經(jīng)屬于可穿戴醫(yī)療器械了。
網(wǎng)友解答:十三五規(guī)劃明確提出要重點發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品??梢钥吹?可穿戴醫(yī)療器械將是未來發(fā)展的熱門行業(yè)。那么,什么是可穿戴醫(yī)療器械呢?