國外上市藥品說明書查詢?cè)淖髡? greenspring521（黃色為本文作者增加內(nèi)容） 來源: 藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)在實(shí)際工作中, 有時(shí)候需要查詢國外上市藥品的說明書做參考, 比如適應(yīng)癥. 用法用量

國外上市藥品說明書查詢

原文作者: greenspring521（黃色為本文作者增加內(nèi)容） 來源: 藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)

在實(shí)際工作中, 有時(shí)候需要查詢國外上市藥品的說明書做參考, 比如適應(yīng)癥. 用法用量等, 或者是藥政部門要求提供國外的藥品說明書, 我總結(jié)了自己近一段時(shí)間查詢說明書的感想和遇到的困難, 在這里拋磚引玉, 希望大家來談?wù)勛约旱捏w會(huì).

美國FDA 批準(zhǔn)上市的藥品:

1.CDER 的是首選, 權(quán)威且方便快捷, 輸入通用名或是商品名或日期, 點(diǎn)擊后就進(jìn)入藥品信息的網(wǎng)頁, 可查看藥品的批準(zhǔn)歷史. 治療等效性的信息, 當(dāng)然最有價(jià)值的還是說明書信息(label information) （實(shí)踐證明，有些藥品，特別是ANDA 的藥，無說明書；僅部分N DA 藥品可查到）

2. 也可以選擇直接登陸, 可查詢FDA 批準(zhǔn)的處方藥說明書（美國國立醫(yī)學(xué)圖書館提供的公共服務(wù)的網(wǎng)站，用于向健康信息提供者和廣大市民提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，全面，最新，查找和下載資源的藥品標(biāo)簽和藥品包裝的網(wǎng)站）(推薦指數(shù)★★★★★)

3. rxlist 幾乎可查詢所有處方藥, 除說明書以外, 還包括其它的特色, 比如Top300, 網(wǎng)上商店等等, 這里就不一一贅述了, 有興趣上去轉(zhuǎn)轉(zhuǎn), 一定會(huì)有收獲.

歐洲上市批準(zhǔn)的藥品

1. 登陸emea 的官方網(wǎng)站（）, 進(jìn)入human medicines 的A-Z list （A-Z Listing of EPARs ，EPARs ：The European Public Assessment Report ）, 然后按字母順序查找（字母順序以英文商品名為關(guān)鍵詞）, 包括品種綜述和公開評(píng)價(jià)報(bào)告, 后者主要包括摘要. 病人信息. 說明書等, 但美中不足的是A-Z list 只提供近兩年歐盟批準(zhǔn)的藥品信息, 更早的信息在什么地方查詢還不知道, 希望大家指點(diǎn)! （正規(guī)的PDF 版本的SPC ，包裝標(biāo)簽）(推薦指數(shù)★★★)

2. E

息綜述, 在emea 網(wǎng)站上沒有找到的可以上這里試試 3.

This Product Index includes medicines approved in the Member States of the Euro

pean Union according to the procedure for Mutual Recognition 通過歐盟各成員的互認(rèn)程序后批準(zhǔn)的藥品索引, 網(wǎng)頁左下方的quicksearch 中輸入藥品名快速查詢, 也可以點(diǎn)擊fi nd product 后進(jìn)行高級(jí)搜索, 選擇Rms(Reference Member State), 或是cms(Concerned Member States ),next 后進(jìn)入下一個(gè)界面選擇限定條件進(jìn)一步搜索.

4.emea 06/12/2006 已經(jīng)發(fā)布了其藥品數(shù)據(jù)庫EudraPharm , 支持產(chǎn)品名或活性成分搜索. ( Find products by searching product information such as product name or ingredie nt.)

The database can be accessed at:

日本上市藥品

存在語言障礙, 但有的藥品只在日本上市. 所以也可作為備選方法 進(jìn)入首頁后, 點(diǎn)擊右邊的添付文書情報(bào), 在點(diǎn)擊醫(yī)療用醫(yī)薬品の添付文書情報(bào)（検索ページ）就進(jìn)入說明書檢索頁了（操作簡單，方便，需要另行翻譯，推薦指數(shù)★★★）

日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)

書）

其它:

1. 上生產(chǎn)商的網(wǎng)站上去找, 一般大的公司會(huì)把自家產(chǎn)品的說明書放在網(wǎng)站上, 而且是最新版的（推薦指數(shù)★★★★）

2.google 搜索, 對(duì)于搜索高手,google 可以化腐朽為神奇, 但是我總覺得用來查說明書不太順手, 望高人能夠點(diǎn)撥一下, 感激不盡.

我一般設(shè)定三個(gè)關(guān)鍵詞:藥品英文名稱(通用名; 商品名; 化學(xué)名) label(package insert ; leafl et) 特征詞(如適應(yīng)癥名稱;indication;contraindication,) filetype: PDF , 括號(hào)內(nèi)為替換詞, 三個(gè)關(guān)鍵詞任意組合, 或不用filetype 語法, 在實(shí)戰(zhàn)過程中發(fā)現(xiàn)效果一般. 歡迎大家補(bǔ)充。 藥品英文名稱 product information; （推薦指數(shù)★★★★）