國外上市藥品說明書查詢原文作者: greenspring521（黃色為本文作者增加內容） 來源: 藥物臨床試驗網在實際工作中, 有時候需要查詢國外上市藥品的說明書做參考, 比如適應癥. 用法用量

國外上市藥品說明書查詢

原文作者: greenspring521（黃色為本文作者增加內容） 來源: 藥物臨床試驗網

在實際工作中, 有時候需要查詢國外上市藥品的說明書做參考, 比如適應癥. 用法用量等, 或者是藥政部門要求提供國外的藥品說明書, 我總結了自己近一段時間查詢說明書的感想和遇到的困難, 在這里拋磚引玉, 希望大家來談談自己的體會.

美國FDA 批準上市的藥品:

1.CDER 的是首選, 權威且方便快捷, 輸入通用名或是商品名或日期, 點擊后就進入藥品信息的網頁, 可查看藥品的批準歷史. 治療等效性的信息, 當然最有價值的還是說明書信息(label information) （實踐證明，有些藥品，特別是ANDA 的藥，無說明書；僅部分N DA 藥品可查到）

2. 也可以選擇直接登陸, 可查詢FDA 批準的處方藥說明書（美國國立醫(yī)學圖書館提供的公共服務的網站，用于向健康信息提供者和廣大市民提供一個標準，全面，最新，查找和下載資源的藥品標簽和藥品包裝的網站）(推薦指數(shù)★★★★★)

3. rxlist 幾乎可查詢所有處方藥, 除說明書以外, 還包括其它的特色, 比如Top300, 網上商店等等, 這里就不一一贅述了, 有興趣上去轉轉, 一定會有收獲.

歐洲上市批準的藥品

1. 登陸emea 的官方網站（）, 進入human medicines 的A-Z list （A-Z Listing of EPARs ，EPARs ：The European Public Assessment Report ）, 然后按字母順序查找（字母順序以英文商品名為關鍵詞）, 包括品種綜述和公開評價報告, 后者主要包括摘要. 病人信息. 說明書等, 但美中不足的是A-Z list 只提供近兩年歐盟批準的藥品信息, 更早的信息在什么地方查詢還不知道, 希望大家指點! （正規(guī)的PDF 版本的SPC ，包裝標簽）(推薦指數(shù)★★★)

2. E

息綜述, 在emea 網站上沒有找到的可以上這里試試 3.

This Product Index includes medicines approved in the Member States of the Euro

pean Union according to the procedure for Mutual Recognition 通過歐盟各成員的互認程序后批準的藥品索引, 網頁左下方的quicksearch 中輸入藥品名快速查詢, 也可以點擊fi nd product 后進行高級搜索, 選擇Rms(Reference Member State), 或是cms(Concerned Member States ),next 后進入下一個界面選擇限定條件進一步搜索.

4.emea 06/12/2006 已經發(fā)布了其藥品數(shù)據庫EudraPharm , 支持產品名或活性成分搜索. ( Find products by searching product information such as product name or ingredie nt.)

The database can be accessed at:

日本上市藥品

存在語言障礙, 但有的藥品只在日本上市. 所以也可作為備選方法 進入首頁后, 點擊右邊的添付文書情報, 在點擊醫(yī)療用醫(yī)薬品の添付文書情報（検索ページ）就進入說明書檢索頁了（操作簡單，方便，需要另行翻譯，推薦指數(shù)★★★）

日本制藥工業(yè)協(xié)會

書）

其它:

1. 上生產商的網站上去找, 一般大的公司會把自家產品的說明書放在網站上, 而且是最新版的（推薦指數(shù)★★★★）

2.google 搜索, 對于搜索高手,google 可以化腐朽為神奇, 但是我總覺得用來查說明書不太順手, 望高人能夠點撥一下, 感激不盡.

我一般設定三個關鍵詞:藥品英文名稱(通用名; 商品名; 化學名) label(package insert ; leafl et) 特征詞(如適應癥名稱;indication;contraindication,) filetype: PDF , 括號內為替換詞, 三個關鍵詞任意組合, 或不用filetype 語法, 在實戰(zhàn)過程中發(fā)現(xiàn)效果一般. 歡迎大家補充。 藥品英文名稱 product information; （推薦指數(shù)★★★★）